客户背景
中国制浆造纸研究院有限公司成立于2000年，是国家级造纸行业综合性科研机构。
公司拥有员工近600人，其中高级职称技术人员占比超40%，建有国家纸张质量监督检验中心、制浆造纸国家工程实验室等多个国家级平台。
主营业务涵盖特种纸研发与生产、造纸化学品、环保技术装备及检测认证服务，在国内造纸科研领域具有权威地位。
核心问题
客户拟将自主研发的高阻隔食品包装纸产品出口至欧盟市场，但因缺乏CE认证经验，面临合规路径不清、技术文件缺失、测试标准不匹配等多重障碍。
- 产品涉及机械指令（2006/42/EC）与食品接触材料法规（EC No 1935/2004）双重合规要求，内部团队对指令适用边界理解模糊；
- 原有技术文档体系未按欧盟EN标准构建，关键安全评估报告、风险分析及用户手册均不符合CE技术文件结构要求；
解决方案
第一阶段：合规路径精准界定与标准映射
项目启动后，我方组织CE认证工程师、材料合规专家及欧盟授权代表（EC Rep）召开三方技术对接会，明确该食品包装纸设备虽为非动力机械，但因集成自动卷绕与张力控制系统，需同时满足机械指令附录I基本健康安全要求（EHSR）及食品接触材料框架法规。
- 基于产品功能模块拆解，绘制合规矩阵图，锁定适用协调标准：EN ISO 12100（机械安全设计通则）、EN 60204-1（电气安全）、EN 13130系列（食品接触塑料迁移测试，适用于涂层组分）；
- 协助客户识别产品中含氟聚合物涂层成分，确认需额外符合(EU) No 10/2011塑料实施条例，并制定迁移量测试方案。
第二阶段：技术文件体系重构与内部能力建设
针对客户原有文档零散问题，采用欧盟公告机构（Notified Body）审阅逻辑，重建全套CE技术文档架构。
- 指导研发团队编写符合Annex VII要求的完整技术构造文件（TCF），包括整机图纸、BOM清单、电路图、控制逻辑说明；
- 主导完成全面的风险评估报告（Risk Assessment Report），依据EN ISO 12100进行危险源识别，提出12项防护改进措施（如增加急停按钮冗余、加装静电消除装置）；
第三阶段：测试协同与公告机构高效对接
为压缩周期，提前介入测试环节并协调欧盟认可实验室资源。
- 在测试数据初步达标后，立即启动与德国NB机构0123的预审沟通，提前提交技术文件草案，避免正式递交后反复补正；
- 全程代理与NB机构的技术问答（Technical File Review Response），7个工作日内完成全部澄清回复，确保审核一次性通过。
交付证明
客户评价
作为科研机构转型产业化的企业，我们对合规细节要求极高。贵团队不仅精准把握了造纸装备的特殊性，还帮我们把技术语言转化为欧盟监管接受的合规表达。
从标准解读到测试安排再到NB沟通，全程专业高效，最终比预期提前一个半月拿到证书，为我们抢占欧洲高端市场赢得了关键窗口期。
上海湘应企业服务有限公司是一家专注于科技项目咨询与资质认证申报的专业服务机构，核心业务涵盖高新技术企业认定、专精特新认定等。
公司总部位于上海，在北京、广东、南京、合肥、无锡等地设有3家分公司及7个办事处，服务网络覆盖全国。累计服务企业超 8000 家，其中包括20家上市公司及30家国央企，客户覆盖能源、软件通信、高端制造、半导体等行业。
公司拥有 60 余人的专业交付团队，核心成员平均从业 5 年以上，形成"以简驭繁、追根溯源、效率优先、考虑长远"四大服务方法论，坚持先评估后签约，为客户提供从申报到三年有效期维护的全周期服务。
联系人：向经理
电话：13262800258
地址：上海嘉定区江桥镇申窑艺术中心 A区205室
